DESCRIPCIÓN DE LA NECESIDAD DEMANDADA
1.- Descripción de la demanda tecnológica.
Se requiere validar un sistema de estabilización por liofilización para vectores lentivirales utilizados en investigación biomédica. La demanda incluye:
• Proporcionar la información detallada sobre las características de los modelos de lentivirus que se van a estabilizar, como tipo de vector y componentes críticos (proteínas, ADN, cápsida, etc) que permitan el desarrollo de formulaciones crioprotectoras específicas que preserven la estructura viral durante el proceso de liofilización.
• Aplicar el sistema de liofilización a los modelos de lentivirus con el objetivo de desarrollar y optimizar los protocolos de liofilización y formulaciones de excipientes lio-protectores y de reconstitución (en caso de que sea necesario) adaptados a sus características específicas.
• Validación de estabilidad de los vectores liofilizados mediante pruebas de viabilidad, infectividad y capacidad de transducción.
• Caracterización molecular de posibles alteraciones en proteínas estructurales, ADN viral y capacidad funcional post-rehidratación.
• Comprobación y establecimiento de las condiciones de almacenamiento que garanticen estabilidad sin refrigeración.
2.- Antecedentes.
Los vectores lentivirales son herramientas esenciales en investigación biomédica, especialmente para aplicaciones CRISPR y modificación de líneas celulares eucariotas. Sin embargo, su alta sensibilidad térmica y dependencia de cadena de frío (-80°C) limitan significativamente su almacenamiento y distribución. Los principales desafíos incluyen:
• Inestabilidad de la cápsida viral a temperaturas elevadas.
• Degradación de proteínas estructurales durante almacenamiento prolongado.
• Pérdida de infectividad por ruptura de cadena de frío.
• Costos elevados de mantenimiento criogénico.
• Limitaciones logísticas, especialmente en distribución internacional.
La liofilización es una tecnología que ha demostrado eficacia en la estabilización de otros agentes biológicos como las bacterias y vacunas prolongando su estabilidad a temperatura ambiente.
3.- Posibles enfoques del proyecto de investigación.
Selección y caracterización de modelos lentivirales:
• Proporcionar información relevante sobre los lentivirus de interés, especificando el tipo de vector, variantes genéticas, constituyentes críticos (proteínas estructurales, ADN, cápsida, etc.) y parámetros de vulnerabilidad identificados.
• Análisis inicial para identificar las principales dificultades asociadas a la estabilización de componentes virales específicos.
Aplicación y ajuste del protocolo de liofilización:
• Implementación de los protocolos de liofilización desarrollados sobre los modelos lentivirales.
• Registro de resultados y observaciones sobre la respuesta y estabilidad de cada modelo durante el proceso de liofilización.
• Propuesta ajustes en los protocolos y modificaciones de las formulaciones de los excipientes en función de las primeras pruebas no funcionales sobre los modelos de lentivirus.
Validación de estabilidad funcional y estructural post-liofilización:
• Realización de ensayos de viabilidad/infectividad en células eucariotas relevantes con los lentivirus tras la reconstitución.
• Medición comparativa de la eficiencia de transducción y análisis cuantitativo/funcional de expresión génica post-infección.
• Evaluación de la integridad molecular mediante técnicas de caracterización de proteínas estructurales y ADN viral.
Estudio de condiciones óptimas de almacenamiento_
• Determinación de las condiciones de almacenamiento óptimas para lograr mantener la estabilidad funcional y estructural a temperatura ambiente.
4.- Enfoques sin interés
No se considerarán enfoques que:
• Propongan la estabilización de virus diferentes a lentivirus como adenovirus, retrovirus clásicos, virus adeno-asociados.
• Se centren en modificaciones genéticas de los vectores sin validar su estabilización física y molecular durante el proceso de liofilización.
• Incluyan enfoques que requieran modificar el diseño de los equipos de liofilización, ya que el desarrollo tecnológico se centra en desarrollar protocolos y excipientes sobre equipos existentes.
PALABRAS CLAVE: Lentivirus, liofilización, estabilización, vectores virales
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Si desea remitir una propuesta de solución tecnológica (proyecto de investigación y/o consultoría) deberá remitirla en los terminos establecidos en la convocatoria hasta el 29 de enero de 2026.
Demanda Tecnológica en formato pdf: www.redtcue.es/desafio/demandas/nt14 
Formulario de participación investigadores
Más información, Bases y Anexos.
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